샌카를로스, 캘리포니아 & 레드우드시--(뉴스와이어)--글로벌 종양학 기업 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd., 나스닥 ONC; 홍콩증권거래소 06160; 상하이증권거래소 688235)와 RAS 의존성 암 환자를 위한 표적 치료제를 개발하는 후기 임상 단계 종양학 기업 레볼루션 메디신스(Revolution Medicines, Inc., 나스닥 RVMD)가 다각적인 협력 계약을 발표했다.

이번 협력에는 비원의 일부 임상 단계 항암 자산과 레볼루션 메디신스의 임상 RAS(ON) 억제제 4종 중 하나를 조합한 약물 병용요법을 평가하는 임상 협력과 일부 아시아 시장에서 해당 레볼루션 메디신스 자산에 대한 독점 개발 및 상업화 권리를 비원에 부여하는 별도의 지역 권리 계약이 포함된다.

RAS 의존성 암 환자를 위한 잠재적 표적 병용요법 탐색

이번 임상 협력의 일환으로 개발 가능성을 평가할 병용요법에는 비원의 일부 자산과 레볼루션 메디신스의 임상 RAS(ON) 억제제 4종이 포함된다. 해당 억제제는 RAS(ON) 다중 선택적 억제제 다락손라십(daraxonrasib), RAS(ON) G12D 선택적 억제제 졸돈라십(zoldonrasib), RAS(ON) G12C 선택적 억제제 엘리론라십(elironrasib), RAS(ON) G12V 선택적 억제제 RMC-5127이다. 계획된 병용 연구에는 비원의 MTA 협력형 PRMT5 억제제 BGB-58067 및 EGFR x MET x MET 삼중특이항체 BG-T187을 다락손라십 또는 졸돈라십과 병용하는 연구가 포함된다.

비원의 축적된 R&D·상업화 역량과 레볼루션 메디신스의 임상 단계 RAS(ON) 억제제 포트폴리오 활용

지역 권리 계약에 따라 레볼루션 메디신스는 일부 아시아 시장에서 임상 단계 RAS(ON) 억제제 4종을 시장에 따라 개발 및 상업화하거나 상업화만 할 수 있는 독점 권리를 비원에 부여했다. 레볼루션 메디신스는 협력 지역에서 개발 및 판매 마일스톤 지급금과 순매출에 따른 단계별 로열티를 받을 수 있다. 레볼루션 메디신스는 일본과 한국을 포함해 라이선스 지역 외의 모든 지역에서 자사 자산에 대한 개발 및 상업화 권리를 유지한다. 이번 다각적 협력의 일환으로 비원은 차별화된 완전 자체 개발 슈퍼하이웨이를 활용해 레볼루션 메디신스의 RAS(ON) 억제제 중 하나에 대한 글로벌 허가용 3상 임상시험에 자금을 지원하고 이를 수행할 예정이다. 한편 레볼루션 메디신스는 자사 포트폴리오 전반에 걸쳐 다양한 글로벌 허가용 임상시험을 계속 추진한다.

비원 공동창업자 겸 회장 및 최고경영자 존 V. 오일러(John V. Oyler)는 “레볼루션 메디신스와 이번 협력을 체결하게 돼 기쁘다. 이를 통해 비원은 당사의 항암 파이프라인 자산과 레볼루션 메디신스의 유망한 RAS(ON) 억제제 4종 간 병용 가능성을 평가할 수 있게 됐다. 동시에 이번 지역 권리 거래를 통해 비원의 글로벌 개발 슈퍼하이웨이 역량과 이미 구축된 상업적 입지를 활용해 치료가 어려운 암 환자들에게 더 많은 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있다”고 말했다.

레볼루션 메디신스 최고경영자 겸 회장 마크 A. 골드스미스(Mark A. Goldsmith, M.D., Ph.D.)는 “비원과의 이번 계약은 이전에 당사가 진출하지 않았던 지역을 포함해 전 세계 RAS 의존성 암 환자를 위한 RAS(ON) 억제제 개발을 진전시키는 동시에 잠재적 효과를 더욱 확대할 수 있는 새로운 병용 전략을 모색하겠다는 우리의 의지를 보여준다. 비원은 이미 구축된 글로벌 종양학 개발 역량과 강력한 지역 상업화 기반을 보유하고 있어 우리의 야심찬 글로벌 전략의 일환으로 혁신적인 RAS(ON) 억제제의 접근성을 더욱 확대하는 데 도움이 될 수 있다”고 말했다.

레볼루션 메디신스 미래예측진술

이 보도자료에는 1995년 미국 증권민사소송개혁법에서 규정하는 미래예측진술이 포함돼 있다. 본 보도자료에서 역사적 사실이 아닌 모든 진술은 ‘미래예측진술’로 간주될 수 있으며, 여기에는 레볼루션 메디신스가 비원 메디신스와의 협력을 통해 병용요법을 평가하고 개발하려는 계획과 잠재적 병용요법, 해당 개발을 위한 자금 조달 및 예상 혜택, 비원 메디신스와의 협력에 따라 레볼루션 메디신스가 받을 수 있는 마일스톤 지급금, 판매 마일스톤 지급금 및 순매출에 따른 단계별 로열티, 레볼루션 메디신스의 개발 기회·계획·일정과 포트폴리오 및 R&D 파이프라인을 구축하거나 발전시킬 수 있는 능력, 임상시험의 진행과 해당 연구 결과, 여기에는 시험 중인 레볼루션 메디신스 후보물질의 내약성·안전성 및 잠재적 유효성이 포함되며, RAS 의존성 암 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 접근법을 발굴하고 개발할 수 있는 레볼루션 메디신스의 능력, 그리고 레볼루션 메디신스의 후보물질을 병용 치료의 일부로 개발하려는 계획 등이 포함되나 이에 국한되지 않는다.

미래예측진술은 일반적으로 ‘목표로 한다(aims)’, ‘예상한다(anticipate)’, ‘믿는다(believe)’, ‘추정한다(estimate)’, ‘기대한다(expect)’, ‘계획한다(plan)’, ‘잠재적(potential)’, ‘전망한다(project)’, ‘최대(up to)’, ‘~할 것이다(will)’ 등의 표현과 미래 결과를 나타내는 유사한 용어를 통해 식별되지만, 항상 그러한 것은 아니다. 이러한 미래예측진술에는 레볼루션 메디신스의 개발 프로그램, 향후 결과, 실적 또는 성과가 미래예측진술에서 예상한 내용과 크게 달라질 수 있는 중대한 위험과 불확실성이 수반된다. 이러한 위험과 불확실성에는 의약품 개발 과정에 내재된 위험과 불확실성이 포함되며 이에 국한되지 않는다. 여기에는 레볼루션 메디신스 프로그램의 개발 단계, 전임상 및 임상시험의 설계와 수행 과정, 규제 승인 절차, 규제기관 제출 시점, 의약품 제조와 관련된 과제, 상업화 준비 및 출시 준비 상태, 지식재산권을 성공적으로 확보·보호·방어할 수 있는 레볼루션 메디신스의 능력, 운영 자금 조달을 위한 레볼루션 메디신스의 자본 자원 충분성에 영향을 줄 수 있는 기타 사항, 제조 및 개발 활동에서 제3자에 대한 의존, 경쟁 환경의 변화, 그리고 국제 분쟁이나 글로벌 팬데믹과 같은 세계적 사건이 레볼루션 메디신스의 사업에 미치는 영향 등이 포함된다. 실제 결과가 이러한 미래예측진술에서 예상한 내용과 달라질 수 있는 위험과 불확실성 및 레볼루션 메디신스의 사업 전반과 관련된 위험에 대한 자세한 내용은 레볼루션 메디신스가 2026년 8월 5일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 Form 10-Q 분기보고서와 향후 SEC에 제출할 정기 보고서를 참조하면 된다. 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 레볼루션 메디신스는 새로운 정보, 사건 또는 상황을 반영하거나 예상하지 못한 사건의 발생을 반영하기 위해 어떠한 미래예측진술도 업데이트할 의무를 부담하지 않는다.

레볼루션 메디신스 소개

레볼루션 메디신스(Revolution Medicines)는 RAS 의존성 암 환자를 위한 혁신적인 치료제를 발굴, 개발 및 제공하는 데 전념하는 후기 임상 단계 종양학 기업이다. 차별화된 RAS(ON) 삼중복합체 억제제 플랫폼을 활용해 암을 유발하는 RAS의 활성 상태를 직접 표적하도록 설계된 경구용 RAS(ON) 억제제의 광범위하고 통합된 포트폴리오를 개발하고 있다. 엄격한 과학적 탐구와 오랫동안 유지돼 온 기존 가정에 도전하려는 의지를 바탕으로 설립된 레볼루션 메디신스는 전 세계 RAS 의존성 암 환자의 질병 경과를 변화시키기 위해 노력하고 있다. 자세한 내용은 웹사이트(www.revmed.com)에서 확인할 수 있으며, 링크드인, X(트위터) 및 인스타그램에서 레볼루션 메디신스를 팔로우할 수 있다.

비원 메디신스 미래예측진술

이 보도자료에는 1995년 미국 증권민사소송개혁법 및 기타 연방 증권법에서 규정하는 미래예측진술이 포함돼 있다. 여기에는 비원과 레볼루션 메디신스의 전략적 협력 및 지역 권리 거래에 관한 계획, 기대 및 목표, 비원의 일부 자산과 레볼루션 메디신스의 RAS(ON) 억제제를 활용한 병용요법의 평가 및 개발 가능성, 일부 아시아 시장에서 비원의 개발 및 상업화 활동, 레볼루션 메디신스의 글로벌 포트폴리오 전략, 그리고 이번 계약이 RAS 의존성 암 환자에게 제공할 수 있는 잠재적 혜택에 관한 진술 등이 포함된다. 실제 결과는 여러 중요한 요인으로 인해 미래예측진술에 나타난 내용과 크게 다를 수 있다. 여기에는 각 회사가 계약에 따른 의무를 성공적으로 이행할 수 있는 능력, 후보물질의 유효성과 안전성을 입증할 수 있는 능력, 추가 개발 또는 판매 허가를 뒷받침하는 임상 결과를 도출할 수 있는 능력, 규제 승인을 획득하고 승인 시 상업적 성공을 달성할 수 있는 능력, 지식재산권 보호를 확보하고 유지할 수 있는 능력, 의약품 개발·제조·상업화 및 기타 서비스를 위해 제3자에 의존하는 것과 관련된 위험, 그리고 각 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출하는 자료에서 보다 상세히 설명한 기타 위험 등이 포함된다. 본 보도자료의 모든 정보는 보도자료 발표일을 기준으로 하며, 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 어느 회사도 해당 정보를 업데이트할 의무를 부담하지 않는다.

비원 메디신스 소개

비원 메디신스(BeOne Medicines)는 전 세계 암 환자를 위한 혁신적 치료법을 발견하고 개발하는 글로벌 종양학 기업이다. 혈액 종양 및 고형 종양을 아우르는 포트폴리오를 보유한 비원은 자체 역량과 협력을 통해 다양한 신규 치료제 파이프라인의 개발을 가속하고 있다. 6개 대륙에 걸쳐 성장하는 글로벌 팀을 보유하고 있으며, 과학적 우수성과 뛰어난 속도를 바탕으로 그 어느 때보다 많은 환자에게 다가가고 있다.

비원에 대해 자세히 알아보려면 www.beonemedicines.com을 방문하고 링크드인, 엑스, 페이스북 및 인스타그램에서 비원을 팔로우하면 된다.

이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.